Come Dexcom cerca di estendere la sua missione oltre il diabete

Sep 02, 2023

13 gennaio 2023 di Sean Whooley

Dexcom (Nasdaq:DXCM) ha chiuso il 2022 in modo positivo, ottenendo l'approvazione della FDA per il suo monitor continuo del glucosio (CGM) G7 di prossima generazione. Con un lancio imminente negli Stati Uniti, l’azienda potrebbe mantenere i propri sforzi concentrati sullo spazio del diabete.

Invece, l’azienda prevede di ampliare ulteriormente il proprio focus.

"Abbiamo rivisto la nostra dichiarazione di intenti", ha detto SayerNotizie economiche sulla consegna di farmaci . “In passato, abbiamo sempre parlato di consentire alle persone di prendere il controllo del diabete. Abbiamo cambiato il diabete in salute. Stiamo consentendo alle persone di assumere il controllo della propria salute perché la salute metabolica e i valori del glucosio e le informazioni che possiamo fornire sono praticamente sinonimi”.

Sayer ha condiviso la nuova missione dell'azienda in una presentazione alla JP Morgan Healthcare Conference la scorsa settimana.

Ha sottolineato il brusio generato dai nuovi “farmaci miracolosi” per il diabete. Anche se rappresentano grandi innovazioni, ha detto, prima di spendere soldi per i farmaci, un ciclo di feedback su come funzionano “è davvero una buona idea”. Lo stesso vale per un ciclo di feedback sui cambiamenti comportamentali legati a tali farmaci. Sayer ha spiegato che Dexcom prevede di fare progressi su entrambi i fronti.

"Le persone di tutto il mondo chiedono a gran voce che i dati CGM vengano utilizzati nelle loro app per fornire ai propri clienti un feedback su ciò che sta accadendo alla loro salute e alle loro vite", ha affermato Sayer. "È un ottimo indicatore e un ottimo indicatore per questo."

Le ruote sono state in movimento negli ultimi anni. Nell’aprile 2020 la FDA ha pubblicato linee guida temporanee che consentono un maggiore monitoraggio remoto dei pazienti ospedalieri per limitare il contatto con il personale ospedaliero e le opportunità di trasmissione di COVID-19. Tale guida si è estesa ai CGM per il monitoraggio remoto delle persone con diabete.

L’anno scorso, Dexcom ha ricevuto dalla FDA la designazione di dispositivo rivoluzionario per l’uso del suo CGM in ambito ospedaliero. C’è molto spazio in cui il CGM può espandersi, dicono gli esperti.

Un'area menzionata da Sayer è la gravidanza, poiché esistono degli standard per il tempo trascorso da una persona durante la gravidanza, ha detto. Un altro spazio è il diabete gestazionale, ha aggiunto Sayer.

"Ci sono una serie di opportunità dal punto di vista sanitario generale che hanno riguardato il diabete, ma in futuro ci sposteremo un po' più in là con questa tecnologia", ha spiegato Sayer. “Sarà un buon anno per gettare le basi per il futuro”.

Parlando conNotizie economiche sulla consegna di farmaci il mese scorso, Jake Leach, direttore operativo di Dexcom, ha affermato che il lancio internazionale del G7 ha dato a Dexcom la possibilità di eseguire scenari di lancio limitati all'estero. Questa esperienza consente all’azienda di avviare immediatamente il lancio completo del G7 negli Stati Uniti nel 2023.

"Abbiamo già un bel po' di inventario e stiamo continuando a crearne di più", ha detto Leach. "Ci sentiamo davvero bene perché siamo pronti a partire."

Sayer ha aggiunto che il lancio dovrebbe iniziare nel primo trimestre. L'azienda ha molta capacità, ha detto, così come fiducia.

Forse il passo più importante del 2023 deriva da una proposta di determinazione della copertura locale (LCD) di CMS, pubblicata per la prima volta a ottobre. Il display LCD modifica i criteri di copertura per i CGM. Questa modifica include le persone con diabete che ricevono un trattamento con insulina o che hanno una storia di ipoglicemia problematica.

Dopo che CMS ha pubblicato l’LCD, l’analista di BTIG Marie Thibault ha affermato che i produttori di CGM come Dexcom ne trarrebbero beneficio. Ha osservato che sia Abbott che Dexcom all’ADA 2022 di giugno hanno espresso la speranza di una migliore copertura Medicare. Volevano la copertura per il CGM nei pazienti con diabete di tipo 2 solo basale già nel 2023.

Thibault cita circa 3 milioni di pazienti statunitensi che utilizzano esclusivamente la terapia basale come rappresentazione di chi potrebbe trarre vantaggio dalla decisione. Sayer ha affermato che raddoppia la popolazione indirizzabile che Dexcom può raggiungere.

Ha aggiunto che lo studio Mobile di Dexcom, i cui risultati sono stati pubblicati a metà del 2021, è servito come “prova principale” per la sentenza CMS. Le prove hanno dimostrato che i pazienti con insulina basale che sono rimasti impegnati con il loro CGM hanno dimostrato “di gran lunga i migliori risultati”. Un maggiore accesso ai CGM non farà altro che evidenziare questo, ha spiegato, e probabilmente gioca nella decisione di Dexcom di andare oltre il diabete.